Mengapa eter selulosa banyak digunakan dalam eksipien farmasi？

Eksipien farmasi adalah eksipien dan tambahan yang digunakan dalam produksi dan pengeluaran obat, dan merupakan bagian penting dari persiapan farmasi. Selulosa eter yang berasal dari material polimer alami, memiliki karakteristik biodegradable, nontoxic, murah, seperti natrium karboksimetil selulosa, metil selulosa, farmasi hydroxypropyl methyl cellulosa, hydroxypyl cellulose selulosa selulosa selulosa dan selulosa selulosa selulosa selulosa, hydroxyethyl cellulose, selulosa selulosa, selulosa selulosa, dan hydroxyethyl cellulose, selulosa selulosa, selulosa selulosa selulosa, hydroxyethyl cellulose, selulosa selulosa, selulosa selulosa selulosa, hydroxyethyl cellulose, selulosa selulosa, selulosa selulosa, hydroxyethyl cellulose, selulosa selulosa, selulosa selulosa selulosa hydroxyethyl. Saat ini, sebagian besar produk perusahaan eter selulosa domestik terutama diterapkan pada low-end industri, nilai tambahnya tidak tinggi, industri sangat membutuhkan transformasi dan peningkatan, meningkatkan aplikasi produk kelas atas.

Potensi Pasar Ekspsient Farmasi sangat besar

Eksipien farmasi memainkan peran penting dalam pengembangan dan produksi persiapan farmasi. Sebagai contoh, dalam persiapan pelepasan berkelanjutan, eter selulosa dan bahan polimer lainnya sebagai eksipien farmasi telah banyak digunakan dalam pelet pelepasan berkelanjutan, berbagai kerangka kerja persiapan pelepasan yang berkelanjutan, persiapan pelepasan yang berkelanjutan, persiapan pelepasan yang berkelanjutan, persiapan pelepasan yang berkelanjutan, dan persiapan pelepasan yang berkelanjutan. Dalam sistem ini, selulosa eter dan polimer lain umumnya digunakan sebagai pembawa obat untuk mengendalikan laju pelepasan obat dalam tubuh manusia, yaitu, mereka harus dilepaskan secara perlahan dalam tubuh pada tingkat yang ditetapkan dalam kisaran waktu tertentu untuk mencapai tujuan pengobatan yang efektif.

Menurut statistik Departemen Konsultasi dan Penelitian Zhiyan, Cina telah terdaftar sekitar 500 jenis eksipien, tetapi dibandingkan dengan Amerika Serikat (lebih dari 1500 jenis), Uni Eropa (lebih dari 3.000 jenis), ada celah yang hebat, jenisnya masih kurang, potensi pengembangan pasar eksipien farmasi China sangat besar. Dipahami bahwa sepuluh eksipien farmasi teratas di pasar China adalah kapsul gelatin farmasi, sukrosa, pati, bubuk lapisan film, 1, 2-propilen glikol, PVP, hidroksipropil metil selulosa (HPMC), selulosa mikrokristalin, HPC, HPC, HPC.

Enamjeniseter selulosadi dalameksipien farmasi

Eter selulosa alami adalah alkali selulosa dan agen eter dalam kondisi reaksi tertentu untuk menghasilkan serangkaian turunan selulosa, adalah kelompok selulosa makromolekul hidroksil eter kelompok sebagian atau sepenuhnya digantikan oleh produk. Selulosa eter banyak digunakan dalam minyak bumi, bahan bangunan, pelapis, makanan, obat-obatan dan bahan kimia harian dan bidang lainnya, di semua bidang, produk farmasi pada dasarnya berada di bidang kelas atas industri, dengan nilai tambah yang tinggi. Karena persyaratan kualitas yang ketat, produksi eter selulosa tingkat farmasi juga lebih sulit, dapat dikatakan bahwa kualitas produk tingkat farmasi dapat mewakili kekuatan teknis perusahaan eter selulosa. Selulosa eter biasanya digunakan sebagai pemblokir, bahan kerangka dan viscosifier untuk ditambahkan, terbuat dari tablet kerangka pelepasan berkelanjutan, bahan pelapis terlarut lambung, bahan pengemasan mikrokapsul mikrokapsul yang berkelanjutan, bahan-bahan agen obat-obatan yang dilepas.

Sodium karboksimetil selulosa

Sodium carboxymethyl cellulose (CMC-NA) adalah hasil terbesar dan dosis varietas eter selulosa di rumah dan di luar negeri, terbuat dari kapas, kayu oleh alkali, eterifikasi asam kloroasetat dan proses lain yang terbuat dari eter selulosa ionik. CMC-NA adalah semacam eksipien farmasi yang umum digunakan, yang biasa digunakan sebagai perekat untuk persiapan padat dan alat bantu kental, penebalan dan suspensi untuk preparasi cairan, serta matriks yang larut dalam air dan bahan pembentuk film. Dalam persiapan rilis yang lambat (terkontrol), sering digunakan sebagai bahan agen film untuk obat pelepas lambat dan tablet kerangka kerja untuk rilis lambat.

Selain natrium karboksimetil selulosa sebagai eksipien farmasi, selulosa natrium karboksimetil ikatan silang juga dapat digunakan sebagai eksipien farmasi. Sodium crosslink sodium carboxymethyl cellulose (CCMC-NA) adalah zat yang tidak larut air murni karboksimetil selulosa yang bereaksi dengan zat pengikat silang pada suhu tertentu (40 ~ 80 ℃) di bawah aksi katalis asam anorganat. Agen pengikat silang dapat berupa propilen glikol, anhidrida suksinat, anhidrida maleik dan anhidrida adipik. Sodium crosslink sodium carboxymethyl cellulose digunakan sebagai agen disintegrasi tablet, kapsul dan butiran dalam preparasi oral, mengandalkan kapiler dan pembengkakan untuk memiliki efek disintegrasi, kompresibilitas yang baik, kekuatan disintegrasi yang kuat. Studi telah menunjukkan bahwa derajat pembengkakan dari selulosa natrium karboksimetil yang terikat silang dalam air lebih besar daripada selulosa natrium karboksimetil yang tersubstitusi rendah dan selulosa mikrokristalin terhidrasi dan agen disintegrasi umum lainnya.

Metil selulosa

Metil selulosa (MC) adalah eter selulosa nonionik tunggal yang terbuat dari kapas dan kayu dengan alkalisasi, eterifikasi klorometana dan proses lainnya. Metil selulosa memiliki kelarutan air yang sangat baik dan stabil dalam kisaran pH 2.0 ~ 13.0. Ini banyak digunakan dalam eksipien farmasi, tablet sublingual, suntikan intramuskular, persiapan mata, kapsul oral, suspensi oral, tablet oral dan persiapan lokal. Selain itu, MC dapat digunakan sebagai kerangka gel hidrofilik yang berkelanjutan, persiapan pelepasan lambung, bahan pelapis terlarut lambung, bahan pelapis mikrokapsul pelepasan berkelanjutan, bahan agen film obat pelepasan berkelanjutan, dll.

Hydroxypropyl methyl cellulose

Hydroxypropyl methyl cellulose (HPMC) adalah eter campuran selulosa nonionik yang terbuat dari kapas dan kayu dengan alkalisasi, propilen oksida dan eterifikasi klorometana. Itu tidak berbau, hambar dan tidak beracun, larut dalam air dingin dan gelatin di air panas. Hydroxypropyl methyl cellulose adalah hasil domestik, dosis dan kualitas varietas eter campuran selulosa dalam 15 tahun terakhir meningkat dengan cepat, juga merupakan salah satu eksipien obat terbesar di rumah dan di luar negeri, karena eksipien obat memiliki hampir 50 tahun sejarah. Saat ini, aplikasi HPMC terutama tercermin dalam lima aspek berikut:

Salah satunya adalah sebagai agen pengikat dan hancur. HPMC sebagai pengikat dapat membuat obat mudah dibasahi, dan airnya sendiri dapat berkembang ratusan kali, sehingga dapat secara signifikan meningkatkan pembubaran atau pelepasan tablet. HPMC memiliki viskositas yang kuat, untuk tekstur bahan baku keras yang renyah atau rapuh dapat meningkatkan viskositas partikelnya, meningkatkan kompresibilitasnya. Viskositas rendah HPMC dapat digunakan sebagai pengikat dan agen hancur, viskositas tinggi hanya sebagai pengikat.

Yang kedua adalah sebagai bahan pelepasan yang lambat dan terkontrol untuk persiapan oral. HPMC adalah bahan kerangka kerja hidrogel yang biasa digunakan dalam persiapan pelepasan berkelanjutan. HPMC dengan tingkat viskositas rendah (5 ~ 50MPA · S) dapat digunakan sebagai perekat, agen penambah perekat dan bantuan suspensi, sedangkan HPMC dengan tingkat viskositas yang tinggi (4000 ~ 100000MPA-land-lelam-land-relame-relen-relam. tablet. HPMC dapat dilarutkan dalam cairan enterik lambung, memiliki keunggulan tekan yang baik, fluiditas yang baik, kemampuan pemuatan obat yang kuat dan karakteristik pelepasan obat tidak terpengaruh oleh pH, ​​dll., Adalah bahan pembawa hidrofilik yang sangat penting dalam pelepasan pelepasan yang berkelanjutan, dan pelepasan girat hidrofilik, dan pelepasan bahan pelepasan yang berkelanjutan, dan persiapan pelepasan yang berkelanjutan.

Ketiga, sebagai agen pembentuk film pelapis. HPMC memiliki pembentukan film yang bagus, membentuk seragam film, transparan, tangguh, produksi tidak mudah dipegang, terutama untuk penyerapan kelembaban yang mudah, obat -obatan yang tidak stabil, dengan itu sebagai lapisan isolasi dapat sangat meningkatkan stabilitas obat, mencegah perubahan warna film. HPMC memiliki berbagai spesifikasi viskositas, seperti seleksi yang tepat, kualitas film, penampilan lebih baik daripada bahan lainnya, konsentrasi yang umum digunakan 2% ~ 10%.

Yang keempat adalah sebagai bahan kapsul kapsul. Dalam beberapa tahun terakhir, dengan seringnya wabah epidemi hewan di seluruh dunia, dibandingkan dengan kapsul gelatin, kapsul tanaman telah menjadi kesayangan baru industri farmasi dan makanan. Pfizer telah berhasil mengekstraksi HPMC dari tanaman alami dan menyiapkan kapsul tanaman Vcaptm. Dibandingkan dengan kapsul berongga gelatin tradisional, kapsul tanaman memiliki keunggulan kemampuan beradaptasi yang luas, tidak ada risiko reaksi cross-link dan stabilitas tinggi. Laju pelepasan obat relatif stabil, perbedaan individu kecil, dan tidak diserap setelah disintegrasi dalam tubuh manusia, dan dapat dikeluarkan dari tubuh dengan tinja. Dalam hal kondisi penyimpanan, melalui sejumlah besar percobaan, kapsul hampir tidak rapuh dalam kondisi kelembaban yang rendah, dan sifat -sifat kapsul masih stabil dalam kondisi kelembaban yang tinggi, dan indeks kapsul tanaman tidak terpengaruh dalam kondisi penyimpanan ekstrem. Dengan pemahaman orang tentang kapsul tanaman, serta perubahan konsep obat publik di rumah dan di luar negeri, permintaan pasar kapsul tanaman akan tumbuh dengan cepat.

Lima adalah sebagai agen suspensi. Persiapan cairan tersuspensi umumnya digunakan dalam bentuk dosis klinis, yang merupakan sistem dispersi heterogen dari obat padat yang tidak larut dalam media dispersi cair. Stabilitas sistem menentukan kualitas persiapan cairan yang ditangguhkan. Larutan koloid HPMC dapat mengurangi tegangan antarmuka padat-cair, mengurangi energi bebas permukaan partikel padat, sehingga sistem dispersi heterogen cenderung stabil, adalah agen suspensi yang sangat baik. HPMC digunakan sebagai pengental tetes mata, dan isinya 0,45% ~ 1,0%.

Hydroxypropyl cellulose

Hydroxypropyl cellulose (HPC) adalah eter selulosa nonionik tunggal yang terbuat dari kapas dan kayu dengan alkalisasi, eterifikasi propilen oksida dan proses lainnya. HPC biasanya larut dalam air di bawah 40 ℃ dan sejumlah besar pelarut kutub. Sifatnya terkait dengan konten hidroksipropil dan tingkat polimerisasi. HPC dapat kompatibel dengan berbagai obat dan memiliki inersia yang baik.

Hydroxypropyl cellulose (L - HPC) yang diganti terutama untuk disintegran tablet dan perekat, fitur -fiturnya adalah: mudah ditekan pembentukan, penerapan yang kuat, terutama cetakan yang tidak mudah, plastisitas dan kerapuhan film, yang masih ada di atas tabl, yang dapat meningkatkan kelebihan tablet, dan kerapuhan film, masih dapat meningkatkan kelebihan tablet, dan kerapuhan film, masih dapat meningkatkan keterbukaan, dan kerapuhan. Efek kuratif.

Hydroxypropyl cellulose (H-HPC) tersubstitusi tinggi dapat digunakan sebagai pengikat untuk tablet, granul dan granul halus di bidang farmasi. H-HPC memiliki properti pembentukan film yang sangat baik, film yang diperoleh ini keras dan elastis, dan dapat dibandingkan dengan plasticizer. Dengan bercampur dengan agen pelapis anti-kelembaban lainnya, kinerja film dapat lebih baik, dan umumnya digunakan sebagai bahan pelapis film untuk tablet. H-HPC juga dapat digunakan sebagai bahan kerangka kerja untuk menyiapkan kerangka kerja tablet pelepasan berkelanjutan, pelet pelepasan berkelanjutan, dan tablet pelepasan berlapis ganda.

Hydroxyethyl cellulose

Hydroxyethyl cellulose (HEC) adalah selulosa nonionik tunggal yang terbuat dari kapas dan kayu dengan alkalisasi, etherifikasi etilena oksida dan proses lainnya. HEC terutama digunakan sebagai pengental, agen pelindung koloid, perekat, dispersan, penstabil, agen suspensi, agen pembentuk film dan bahan pelepasan berkelanjutan di bidang medis. Ini dapat digunakan dalam emulsi obat lokal, salep, tetes mata, cairan oral, tablet padat, kapsul dan bentuk dosis lainnya. Hydroxyethyl cellulose telah dimasukkan dalam Farmakope Amerika Serikat/Formularium Nasional Amerika Serikat dan Farmakope Eropa.

Etil selulosa

Etil selulosa (EC) adalah salah satu turunan selulosa yang paling tidak larut dalam air yang paling banyak digunakan. EC tidak beracun dan stabil, larut dalam air, asam atau larutan alkali, larut dalam etanol, metanol dan pelarut organik lainnya. Pelarut umum adalah campuran toluena/etanol 4/1 berdasarkan berat. EC memiliki banyak kegunaan dalam formulasi pelepasan terkontrol obat, banyak digunakan sebagai pembawa formulasi pelepasan terkontrol dan kapsul mikro, material film pelapis, seperti: dapat digunakan sebagai blocker tablet, perekat, bahan pelapis film, digunakan sebagai bahan persiapan yang lambat dari berbagai jenis rilis rilis-rilis rilis rilis rilis rilis rilis ringkasan. Lepaskan kapsul mikro; Ini juga dapat banyak digunakan sebagai bahan pembawa untuk menyiapkan dispersi padat. Ini banyak digunakan dalam teknologi farmasi sebagai zat pembentuk film dan lapisan pelindung, serta sebagai pengikat dan pengisi. Sebagai pelindung pelindung tablet, ia dapat mengurangi sensitivitas tablet terhadap kelembaban dan mencegah obat -obatan dari terpengaruh oleh lembab dan perubahan warna. Ini juga dapat membentuk lapisan perekat pelepasan lambat dan merangkum polimer dengan mikrokapsul, sehingga efek obat dapat dilepaskan secara terus menerus.

Kami akan menyingkirkan aplikasi pertengahan dan low-end dan mempercepat transformasi dan peningkatan

To sum up, the water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and oil soluble ethyl cellulose with their respective features, as a binder, disintegrating agent, oral preparations slow controlled release materials, coating film formers, capsule capsule material and suspended aid used dalam eksipien farmasi. Melihat dunia, beberapa perusahaan multinasional asing (Jepang Shin-Etsu, Amerika Serikat Dow Wolf dan Ashland) menyadari pasar selulosa farmasi yang sangat besar di Cina di masa depan, atau meningkatkan produksi, atau merger, telah meningkatkan investasi aplikasi di bidang ini. Dow mengumumkan bahwa mereka akan meningkatkan fokusnya pada formulasi, bahan dan kebutuhan pasar farmasi Cina, serta upayanya untuk membawa penelitian terapan lebih dekat ke pasar. Divisi selulosa Dow dan Colorcon telah membentuk aliansi global untuk formulasi pelepasan terkontrol, dengan lebih dari 1.200 karyawan di 9 kota, 15 fasilitas aset dan 6 perusahaan GMP, dan sejumlah besar profesional penelitian terapan yang melayani pelanggan di sekitar 160 negara. Ashland memiliki fasilitas manufaktur di Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan dan Jiangmen, dan telah berinvestasi di tiga pusat penelitian teknologi di Shanghai dan Nanjing.

Menurut situs web China Cellulose Ether Association, pada 2017, output domestik selulosa eter adalah 373.000 ton, dan volume penjualan adalah 360.000 ton. Pada 2017, volume penjualan aktual Ionic CMC adalah 234.000 ton, naik 18,61% YoY, dan CMC non-ionic adalah 126.000 ton, naik 8,2% YoY. Produk non-ionik Selain HPMC (bahan bangunan), HPMC (farmasi), HPMC (makanan), HEC, HPC, MC, HEMC dan sebagainya sedang melakukan tren dan meningkatkan produksi dan penjualan. Ether selulosa domestik telah berkembang pesat selama lebih dari sepuluh tahun, output telah menjadi yang pertama di dunia, tetapi sebagian besar produk perusahaan eter selulosa terutama diterapkan pada low-end industri, nilai tambahnya tidak tinggi.

Berbagai perusahaan eter selulosa di rumah dan di luar negeri, sebagian besar dalam periode kritis transformasi dan peningkatan, harus terus memperkuat pengembangan produk, memperkaya varietas produk, memanfaatkan sepenuhnya pasar terbesar di dunia, dan mengintensifkan upaya untuk mengembangkan pasar asing, membuat perusahaan untuk menyelesaikan transformasi dan peningkatan yang tidak mungkin terjadi, ke dalam industri, ke lapangan di bidang high-field di bidang industri high-end, di lapangan di bidang high-endsen di bidangnya di bidang high-endsen di bidang industri tinggi.