Joseph Brama menemukan proses ekstrusi untuk produksi pipa timbal di akhir abad ke -18. Tidak sampai pertengahan abad ke-19 teknologi ekstrusi meleleh panas mulai digunakan dalam industri plastik. Ini pertama kali digunakan dalam produksi pelapis polimer isolasi untuk kabel listrik. Teknologi ekstrusi lebur panas saat ini banyak digunakan tidak hanya dalam produksi produk polimer, tetapi juga dalam produksi dan pencampuran polimer itu sendiri. Saat ini, lebih dari setengah produk plastik, termasuk kantong plastik, lembaran plastik dan pipa plastik, diproduksi menggunakan proses ini.
Kemudian, teknologi ini perlahan -lahan muncul di bidang farmasi dan secara bertahap menjadi teknologi yang sangat diperlukan. Sekarang orang menggunakan teknologi ekstrusi meleleh panas untuk menyiapkan butiran, tablet pelepasan berkelanjutan, sistem pengiriman obat transdermal dan transmukosa dll. Mengapa orang lebih suka teknologi ini sekarang? Alasannya terutama karena dibandingkan dengan proses produksi tradisional di masa lalu, teknologi ekstrusi lebur panas memiliki keunggulan berikut:
Tingkatkan tingkat disolusi obat yang tidak larut dengan buruk
Ada keuntungan untuk menyiapkan formulasi pelepasan berkelanjutan
Persiapan agen pelepasan gastrointestinal dengan posisi yang akurat
Meningkatkan kompresibilitas eksipien
Proses pengiris direalisasikan dalam satu langkah
Buka jalur baru untuk persiapan mikro
Di antara mereka, selulosa eter memainkan peran penting dalam proses ini, mari kita lihat penerapan eter selulosa kita di dalamnya!
Penggunaan etil selulosa
Etil selulosa adalah sejenis selulosa eter hidrofobik. Di bidang farmasi, ia sekarang digunakan dalam mikroenkapsulasi zat aktif, granulasi pelarut dan ekstrusi, perpipaan tablet dan sebagai lapisan untuk tablet dan manik -manik pelepasan yang terkontrol. Etil selulosa dapat meningkatkan berbagai bobot molekul. Suhu transisi kaca adalah 129-133 derajat Celcius, dan titik leleh kristalnya dikurangi 180 derajat Celcius. Etil selulosa adalah pilihan yang baik untuk ekstrusi karena menunjukkan sifat termoplastik di atas suhu transisi gelasnya dan di bawah suhu degradasinya.
Untuk menurunkan suhu transisi kaca polimer, metode yang paling umum adalah menambahkan plasticizer, sehingga dapat diproses pada suhu rendah. Beberapa obat dapat bertindak sebagai plasticizer sendiri, jadi tidak perlu lagi bertambah lagi selama proses formulasi obat. Sebagai contoh, ditemukan bahwa film yang diekstrusi yang mengandung ibuprofen dan etil selulosa memiliki suhu transisi kaca yang lebih rendah daripada film yang hanya mengandung etil selulosa. Film-film ini dapat dibuat di laboratorium dengan co-rotating twin-screw extruders. Para peneliti juga membumikannya menjadi bubuk dan kemudian melakukan analisis termal. Ternyata meningkatkan jumlah ibuprofen dapat menurunkan suhu transisi kaca.
Eksperimen lain adalah menambahkan eksipien hidrofilik, hypromellose, dan gusi xanthan ke etilselulosa dan mikromatrisi ibuprofen. Disimpulkan bahwa mikromatrix yang diproduksi oleh teknik ekstrusi meleleh panas memiliki pola penyerapan obat yang lebih konstan daripada produk yang tersedia secara komersial. Para peneliti memproduksi mikromatrix menggunakan pengaturan laboratorium co-rotating dan ekstruder sekrup kembar dengan die silinder 3 mm. Lembar ekstrusi tangan yang dipotong 2 mm.
Penggunaan hypromellose
Hydroxypropyl methylcellulose adalah eter selulosa hidrofilik yang membengkak menjadi larutan koloid yang jernih atau sedikit berawan dalam air dingin. Larutan berair memiliki aktivitas permukaan, transparansi tinggi dan kinerja yang stabil. Kelarutan bervariasi dengan viskositas. Semakin rendah viskositas, semakin besar kelarutan. Sifat -sifat hidroksipropil metilselulosa dengan spesifikasi yang berbeda berbeda, dan pembubaran airnya tidak terpengaruh oleh nilai pH.
Dalam industri farmasi, sering digunakan dalam matriks pelepasan terkontrol, pemrosesan pelapisan tablet, granulasi perekat, dll. Suhu transisi kaca hidroksipropil metilselulosa adalah 160-210 derajat Celcius, yang berarti bahwa jika ia bergantung pada substitusi lain, suhu degradasinya melebihi 250 derajat. Karena suhu transisi kaca yang tinggi dan suhu degradasi rendah, tidak banyak digunakan dalam teknologi ekstrusi leleh panas. Untuk memperluas cakupan penggunaannya, salah satu metode adalah hanya menggabungkan sejumlah besar plasticizer dalam proses formulasi seperti yang dikatakan kedua sarjana, dan menggunakan formulasi matriks ekstrusi yang berat plasticizernya setidaknya 30%.
Ethylcellulose dan Hydroxypropylmethylcellulose dapat digabungkan dengan cara yang unik dalam pengiriman obat. Salah satu bentuk dosis ini adalah menggunakan etilselulosa sebagai tabung luar, dan kemudian menyiapkan grade hypromellose A secara terpisah. Inti selulosa dasar.
Tubing etilselulosa diproduksi menggunakan ekstrusi meleleh panas dalam mesin co-rotating di laboratorium yang memasukkan tabung cincin logam, inti yang dibuat secara manual dengan memanaskan rakitan sampai meleleh, diikuti oleh homogenisasi. Bahan inti kemudian dimasukkan secara manual ke dalam pipa. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menghilangkan efek muncul yang kadang -kadang terjadi pada tablet matriks hidroksipropil metilselulosa. Para peneliti tidak menemukan perbedaan dalam tingkat pelepasan untuk hidroksipropil metilselulosa dari viskositas yang sama, namun, menggantikan hidroksipropil metilselulosa dengan metilselulosa menghasilkan laju pelepasan yang lebih cepat.
Pandangan
Meskipun ekstrusi lebur panas adalah teknologi yang relatif baru dalam industri farmasi, ia telah menarik banyak perhatian dan digunakan untuk meningkatkan produksi berbagai bentuk dan sistem dosis. Teknologi ekstrusi meleleh panas telah menjadi teknologi terkemuka untuk mempersiapkan dispersi yang solid di luar negeri. Karena prinsip -prinsip teknisnya mirip dengan banyak metode persiapan, dan telah diterapkan di industri lain selama bertahun -tahun dan mengumpulkan banyak pengalaman, ia memiliki prospek pembangunan yang luas. Dengan pendalaman penelitian, diyakini bahwa aplikasinya akan diperluas lebih lanjut. Pada saat yang sama, teknologi ekstrusi meleleh panas memiliki lebih sedikit kontak dengan obat-obatan dan otomatisasi tingkat tinggi. Setelah transisi ke industri farmasi, diyakini bahwa transformasi GMP akan relatif cepat.
Waktu posting: Feb-14-2025